(抗擊新冠肺炎)多少錢?誰能打?聚焦中國首支附條件上市新冠疫苗
中新社北京12月31日電 題:多少錢?誰能打?聚焦中國首支附條件上市新冠疫苗
作者 李京澤
中國官方31日在中國國務院聯防聯控機制發布會上宣布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得中國國家藥品監督管理局批準附條件上市。
這一中國首支附條件上市的新冠疫苗什么價格?哪些人可以注射?發布會上,來自中國國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會等相關部門負責人一一進行了回答。
多少錢?免費
關于新冠疫苗如何定價,中國國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示,疫苗的基本屬性是屬于公共產品,價格可能會根據使用規模的大小有所變化。“但是一個大前提是,肯定是為全民免費提供。”
可及性?全民“應接盡接”
曾益新透露,下一步,隨著疫苗批準附條件上市,中國將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,后續再開展其他普遍人群接種。
他說,目前,中國免疫規劃專家咨詢委員會已經制定統一接種方案,將有序開展接種,符合條件的民眾都能夠實現“應接盡接”,逐步在全人群構筑起免疫屏障,阻斷新冠病毒傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。
安全性?良好
疫苗的安全性一般是指在接種疫苗后,受種對象是否會發生不良反應,以及發生不良反應的嚴重程度。
曾益新在會上稱,中國在今年6月和12月分別對高風險人群和重點人群開展新冠疫苗接種,兩次共計450萬劑次的注射充分證明中國疫苗安全性良好。
“當然也發生了一定比例的不良反應,總發生率跟常規接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要表現是一些局部疼痛、局部硬結。”曾益新表示,輕度發熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二,“這些情況經過及時處理,都得到很好的治療。”
有效性?保護率79.34%
疫苗的有效性通常是指受種者在接種疫苗后,接觸病原體的時是否會被感染,或者感染程度的輕重。
此前,已有數據顯示,首支中國附條件上市新冠疫苗保護率為79.34%,實現安全性、有效性、可及性、可負擔性的統一,達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。
對于新冠病毒變異是否會對疫苗有效性產生影響,中國科學技術部副部長徐南平指出,目前沒有證據證明我們所觀察到的變異會對疫苗的使用效果構成實質性影響,但是中國會按照一定產生影響來進行科技工作部署。
產能?能夠滿足國內大規模接種需求
對于中國新冠病毒疫苗的生產能力,中國工業和信息化部消費品工業司負責人毛俊鋒表示,隨著新冠滅活疫苗產能的進一步提升,以及其他技術路線、企業產能路線的逐步完成,中國新冠病毒疫苗的生產能力能夠滿足國內大規模接種需求。
據毛俊鋒介紹,根據調度情況,目前國內有18家企業,根據各自的新冠病毒疫苗的研發進展,陸續開展了產能建設。他指出,疫苗產能實際上是一個動態持續提升的過程,“在這些企業開展規模化生產的同時,我們也在組織他們同步并行進行產能擴建工作。”
監管?全程追溯管理
對于疫苗附加條件上市后的監管,中國國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示,目前已經授予北京市和湖北省藥品監管和檢驗機構承擔新冠病毒疫苗的批簽發工作。在新冠病毒疫苗上市后,批簽發機構將按照有關法規及生物制品批簽發辦法,對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗,確保每一支疫苗合格。
他說,我們加強了疫苗的全鏈條監管。國家藥監局會同國家衛健委,已經建設了疫苗信息化追溯體系,基本實現了對上市疫苗的全程追溯管理。(完)