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      中國新冠疫苗緣何選用滅活技術路線?

      2020-12-31 15:14:12

      來源:中國網

        今天,新冠疫情雖然在中國已經得到了有效的控制,但是各地仍有新病例發生。為了遏制疫情的大規模流行,黨中央高度重視,醫務人員們“逆向”而行,廣大人民群眾也積極響應國家號召,盡量減少不必要的聚集,防止疫情的繼續擴散。但是,要徹底防止疫情的發生,還是需要大規模接種疫苗。鐘南山院士曾說:“疫苗是解決疫情最根本的東西,最終形成群體免疫是靠疫苗。”一方面,在接種疫苗后,絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過接種疫苗會在人群中建立起免疫屏障,阻斷新冠病毒持續傳播,避免新冠肺炎大流行。

        目前國內外研發的疫苗有七類,即滅活疫苗、弱毒疫苗、病毒載體疫苗、蛋白亞單位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗以及納米顆粒疫苗。按照我們國家的五條技術路線來說,有滅活疫苗、流感病毒作為載體的弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亞單位苗。但是,只有我國大規模選用的是滅活疫苗的技術路線,且現在走得最快的三種滅活苗都已經三期臨床接近尾聲。

        西方國家不選用滅活技術路線的原因在于,生產滅活疫苗需要生產企業具備生物安全三級防護標準,這里有很多生物安全問題,他們不具備這方面的條件。因此,他們選用了mRNA疫苗路線,這一路線是為癌癥病人研究的疫苗。這是人類第一次把mRNA疫苗注射在健康人身上,安全問題是很難排除的。而且,mRNA自身穩定性弱,疫苗進入細胞的技術難度大,在體內持續表達可能出現免疫耐受,長期存在細胞內的潛在風險尚不清楚,規模化生產工藝尚有待優化。

        我國之所以采取滅活疫苗路線,原因就在于其制備方式是傳統經典的,屬于成熟、可靠的疫苗研發手段。相對于其他技術路線而言,滅活疫苗研發平臺成熟、生產工藝穩定、質量標準可控、保護效果良好,且易于規模化生產,具有國際通行的安全性和有效性評價標準。而且,滅活疫苗能夠增加人體抗體,降低感染新冠病毒的幾率,適合老人或孩子、身體免疫力低下及體質虛弱的人。

        在我國緊急使用新冠疫苗的過程中,有6萬多疫苗接種者去過境外的高風險地區,至今尚未收到1例嚴重感染病例的報告。這從一個側面證明我國新冠疫苗有一定的保護效果。而且,I期和II期臨床試驗結果顯示,此次新冠滅活疫苗接種后均產生高滴度免疫應答,中和抗體陽轉率達90%以上。

        當地時間12月24日,我國制藥巨頭科興生物發布了在土耳其的三期臨床試驗數據,結果顯示為91.25%的有效性。據央視報道,巴西權威醫療研究機構布坦坦研究所就在12月23日公開指出,中國科興生物在當地累計為志愿者注射了超過2萬劑疫苗,就目前的試驗數據來看,全都達到了世衛組織要求的有效性最低標準。

        另外,我國的滅活疫苗儲存容易。據《環球時報》援引中國疫苗專家介紹,目前中國的新冠疫苗均可在攝氏2-8度保存一定時間,長期保存需要冷凍,也只是零下20度至零下18度的常規低溫。因此無論從哪個層面來說,中國疫苗都具有明顯的優勢。同時,根據目前的研究結果推斷,疫苗保護期至少在半年以上。當然,我國新冠疫苗研發的時間還不到一年,對于新冠滅活疫苗的保護效果及免疫持久性仍在持續觀察中。

        在第73屆世衛大會視頻會議開幕式上,中國表示新冠疫苗研發完成并投入使用后,將作為全球公共產品,為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。如果中國疫苗能夠獲得世界各國監管機構的批準,那么將對全球疫情的控制發揮重大作用。(王麗莎 北京中醫藥大學人文學院法律系副教授)

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