中新網(wǎng)北京6月18日電 (記者 陳杭)記者18日從2025年“活力中國調(diào)研行”北京市主題采訪活動中獲悉，2024年全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模首次突破萬億元，達到了1.06萬億元，同比增長8.7%。今年以來，全市11款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品獲批上市，總數(shù)居全國前列。北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正加速向具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群邁進。
北京成為吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的“強磁場”
北京市科委、中關村管委會相關負責人表示，為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，北京推出了《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2025年)》的改革舉措，率先推動“藥品補充申請審評時限從200天壓縮至60天”、“藥品臨床試驗審批從60天壓縮至30天”等，不斷提升審評審批效能。推動醫(yī)藥健康領域擴大從事CGT研發(fā)生產(chǎn)的開放試點工作在北京率先落地。
北京釋放開放的新活力。8家知名外資藥械企業(yè)在京新設研發(fā)或創(chuàng)新主體，其中輝瑞、丹納赫等均為首個在京實體。禮來、拜耳、默沙東等新設創(chuàng)新中心，助力本土創(chuàng)新藥械品種轉(zhuǎn)化、上市和出海。北京正在成為吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的“強磁場”。
北京積極提升發(fā)展新能級。空間上強化“南北聯(lián)動”，南部規(guī)劃建設國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園(Bio-Park)，打造鏈接全球創(chuàng)新資源的生態(tài)圈。北部依托中關村的生命科學園，加速科學家原創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化落地，加快打造原始創(chuàng)新與未來產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新策源地。
人才上，實施醫(yī)師科學家培養(yǎng)、青年臨床研究人才培訓、創(chuàng)業(yè)CEO人才特訓等計劃，形成了緊缺人才引育的有效路徑。資金上，積極發(fā)揮醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金的作用，圍繞早期研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地“兩頭”拉動北京投資。探索設立并購基金，更好支撐產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
近5年北京獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)居全國榜首
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方面，相關負責人提到，北京臨床資源豐富，相關高校院所實力雄厚，產(chǎn)業(yè)生態(tài)良好，具有發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢。呈現(xiàn)出兩個突出特點：
一是創(chuàng)新和高端的醫(yī)療器械獲批數(shù)量居全國領先地位。據(jù)統(tǒng)計，截至2024年底，本市第二、三類醫(yī)療器械注冊數(shù)量分別為7023個和2628個，居全國前列。近5年，北京獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量58個，占全國四分之一，位居全國榜首。
二是部分特色細分領域優(yōu)勢明顯。在手術機器人、影像輔助診斷AI產(chǎn)品等前沿領域發(fā)展迅猛，企業(yè)融資規(guī)模居全國首位；可吸收支架、腦起搏器、腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術系統(tǒng)等高端創(chuàng)新產(chǎn)品相繼獲批，成功填補國內(nèi)行業(yè)空白，部分產(chǎn)品已達國際先進水平，為高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化替代做出了積極貢獻。
為企業(yè)提供定制咨詢等六方面服務
相關負責人表示，為持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)競爭力，北京構建創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期服務體系，加速產(chǎn)品市場轉(zhuǎn)化。依托市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會機制，市發(fā)展改革委、市藥監(jiān)局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局等8個委辦局于2024年8月聯(lián)合發(fā)布《北京市關于進一步優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械全流程服務的工作方案》。通過實施“項目制”管理模式，明確各部門在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評審批、產(chǎn)業(yè)落地及入院應用等環(huán)節(jié)的職責分工。各部門高效協(xié)同、精準施策，有效縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械上市周期，加速產(chǎn)品臨床應用進程。
北京依托國家藥監(jiān)局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務站及北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站，圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市，為企業(yè)提供人員培訓、定制咨詢、審評前置等六大方面服務，并通過及時跟進、專人指導、定期溝通等方式，對重點項目開展跟蹤服務。截至目前，服務站累計服務全市企業(yè)969家次。
北京還搭建多元服務平臺，拓展創(chuàng)新器械應用市場。市國資委旗下首鋼基金與國資公司組建的北京機器人融資租賃公司，已推動30余款高端醫(yī)療設備入院試用。市科委、中關村管委會會同市衛(wèi)健委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)管中心等部門，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械院企對接機制，通過政策宣講、院企對接、實地調(diào)研等多種方式，搭建供需雙方溝通橋梁，助力企業(yè)精準對接臨床需求，也為醫(yī)療機構了解創(chuàng)新產(chǎn)品提供渠道。各部門通過系列活動協(xié)同發(fā)力，形成平臺支撐與部門聯(lián)動的強大工作合力，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械應用落地。(完)