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      高發無關病毒變異疫苗仍待批準上市

      高發無關病毒變異疫苗仍待批準上市

      2014-05-20 09:59:00

      來源:新京報

      注意衛生,勤洗手依然是降低手足口傳染的主要途徑。圖/東方IC

          每年5-7月是手足口高發期,今年相關數據顯示,相比去年同期,手足口發病率有大幅度上升。疾控中心專家解釋,病例大幅上升與疾病本身有關,手足口每過幾年就會出現高發,與病毒變異無關。

          數據

          今年較去年同期發病病例上升超100%

          根據北京市疾控中心發布數據,截至5月4日,北京市共報告手足口病病例7453例,較去年同期上升106.40%,無死亡病例報告。報告病例中,仍以0-5歲病例數最多,占總病例數的91.21%。目前北京市手足口病已進入發病快速增長期,5月至9月手足口病報告病例數、重癥數、聚集數均將保持在較高水平。在5月5日-11日的疫情報告中,手足口也位居丙類傳染病發病數首位。

          在手足口病原學監測中,還有一項變化,即腸道病毒陽性標本中腸道病毒EV71比例逐步上升,已超過柯薩奇病毒A16。

          解讀

          手足口具周期性,與病毒變異無關

          至于手足口病高發的原因,北京市疾病預防控制中心副主任龐星火解釋,疾病本身具有一定的周期性,一般都會隔年出現一次發病高峰,這是由病原特點(流行規律等)決定的,從目前的情況來看,高發應該與病毒變異無關。

          報告病例中,0-5歲病例占總病例數的91.21%,龐星火介紹,兒童本身就是手足口病的高發人群,相比較來說,成年人攜帶病毒未必會發病,這也是由病毒特點決定的。任何攜帶病毒或已經發病人群都是疾病傳染源,病毒攜帶者自身不發病,但可能會排毒。

          今年發病病例中腸道病毒EV71比例超過柯薩奇病毒A16,龐星火告訴記者,手足口病毒也是每年都會發生變化的,“根據疾病的流行情況,今年某種類型病毒比例上升,都是疾病自身存在的正常狀況。”目前還沒有批準上市的疫苗,會根據發病及病原情況綜合考慮。

          ■ 手足口疫苗

          臨床試驗成功保護率近95%

          疫苗是預防疾病的一種重要手段,手足口疫苗也已經取得了臨床試驗結果。2月26日,《新英格蘭醫學雜志》發表了北京科興自主研發的腸道病毒EV71疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,該疫苗在目標人群中針對EV71相關的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護率達到94.8%,并推斷抗EV71中和抗體的保護性滴度水平為1:16。

          論文研究結果表明,受試者接受2針疫苗一年后,仍具有較高的抗體水平,可以得到保護。

          只針對腸道病毒EV71

          根據流行病學調查研究顯示,80%左右的重癥,90%以上的死亡病例均由腸道病毒EV71引起。90%以上的病例發病于6個月至5歲嬰幼兒。論文數據顯示,該疫苗表現出良好的免疫原性與安全性,能夠在嬰幼兒目標人群中預防EV71相關的手足口病。此外,研究還顯示該疫苗對EV71相關的住院以及手足口病伴隨的神經系統并發癥(導致死亡的主要原因)有效率均為100%。另外,手足口病可以由多種病毒引起,包括EV71、柯薩奇病毒A16等。研發疫苗針對EV71病毒感染能夠起到保護作用,但是并不能對其他病毒引起的手足口病提供交叉保護。北京科興方面稱,EV71疫苗已于2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗,顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。在此基礎上,2012年開展了Ⅲ期臨床試驗,并于2013年3月揭盲。

          目前仍等待上市

          據了解,目前國內有三家企業完成了臨床研究并在國際學術期刊上公布Ⅲ期臨床研究結果,進度基本一致,都在等CFDA的審批。至于疫苗何時上市,北京科興稱已為EV71疫苗的上市做好充分準備,具備大規模生產EV71疫苗的條件。

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