疫情下，物流供應鏈不可避免地出現延遲，國內醫院正在聯合生產廠商，全力保障患者急需的醫療器械產品。盡管如此，一些進口產品仍然出現了緊缺的狀況。
第一財經記者從兩家北京的大型三甲醫院心血管科了解到，疫情使得原本就非常緊缺的大口徑人工血管產品更加供不應求。“由于人工血管產品都是進口的，單價比較高(每根1-3萬元)，本來每個醫院的備貨就很有限，現在疫情又加劇了物流清關調貨等一系列流程的等待時間，確實出現了需要手術的患者沒有產品可用的情況?！币晃谎芡饪茖＜覍Φ谝回斀浻浾弑硎?。
兩大國際廠商主導人工血管
上述專家指的大口徑人工血管主要用于主動脈夾層和主動脈瘤患者，常用的口徑為22-26毫米，這類人工血管產品目前沒有國產替代產品，主要廠商只有兩家，分別是日本的泰爾茂(Terumo)和歐洲的邁柯唯(Maquet)。
這位專家所在醫院的心外科是中國最大的心血管病科之一，全年要消耗2000多根人工血管?！斑^去這些手術只有少數醫院可以做，現在很多醫院都有能力開展相關手術，但人工血管產品的量沒有上去，所以緊缺的情況變得更加嚴重?！彼嬖V第一財經記者。
據第一財經記者了解，跨國醫療器械廠商都擁有代理商，代理商要從廠商拿貨，但疫情加劇了物流的難度。“很多代理商也開始拿不到貨，一些跨地區貨品的調配也變得更加困難?！鄙鲜鰧＜覍Φ谝回斀浻浾弑硎尽?/p>
另據第一財經記者從泰爾茂內部了解到，這種人工血管產品在國內沒有生產，都靠進口?！爸袊饕撠熶N售，每年的供應量也不多?！毕嚓P人士對第一財經記者表示。
相比之下，邁柯唯承擔了全球更大的人工血管供應量，有統計數據顯示，全球超過70%的人工血管由邁柯唯供應。除此之外，邁柯唯還供應了包括心臟搭橋手術需要用到的近端吻合器等產品。
“最近受到疫情影響，手術用的近端吻合器等產品也都出現斷貨了?！绷硪患倚难芸剖遗琶壳暗谋本┽t院相關科室醫務人員告訴第一財經記者。
第一財經記者從兩家上海三甲醫院了解到，由于上海疫情以來心血管手術量顯著減少，因此相關人工血管產品缺貨情況尚不突出，但隨著疫情后醫院手術量逐步恢復，備貨還有待進一步充實。“進口產品肯定會受到一定的影響，未來國產替代是方向?！币晃簧虾Ｄ橙揍t院心內科主任告訴第一財經記者。
相關人士向第一財經記者透露，邁柯唯全球一年人工血管的產量也只有10-20萬根，人工血管產品產能一直上不去，主要是因為公司多年前做了一個決策，將美國產線關閉，轉移至法國，結果法國工廠遲遲未投產，導致了全球供應的緊張。
“雖然中國對人工血管的需求很大，每年大約在2-3萬根，要占到全球用量的10%左右，但國外廠商原則上會先保障歐美市場供應?！鄙鲜鋈耸扛嬖V第一財經記者。
中國產品研發已在路上
北京裕恒佳科技董事長李潮對第一財經記者表示：“中國病人的手術量近年來逐年上升，需求在增加，但國產的人工血管一直沒有成功的產品研發出來。相信這次疫情會起到推動作用，讓更多企業投入相關產品的研發?！?/p>
目前全球使用的外科人工血管產品仍為上一代產品，延續至今已有50多年，因此從今天來看，人工血管并不算是真正意義上的“高端創新醫療器械產品”。
李潮曾是首都醫科大學附屬北京安貞醫院心外科醫生，他對第一財經記者表示，自己在創業時沒有選擇投入大口徑人工血管的研發，主要是認為人工血管產品創新空間不大，更多的是模仿國外產品。因為這個原因，他選擇了開發一種微創介入外科手術用的支撐型人工血管，現在每年可供應上千根此類產品。
近年來，人工血管產品的緊缺讓李潮又看到了人工血管研發的必要性。“疫情之下，我們也看到對于人工血管確實有需求，準備在疫情之后就啟動相關產品的研發?！崩畛备嬖V第一財經記者，“雖然從某種程度上來看，這更像是一種模仿的工作，但我們仍然希望新開發的國產產品在治療效果方面，至少不能劣于現有的進口產品?！?/p>
但醫療器械產品的研發是一個漫長的過程，并極大程度仰賴于供應鏈和材料。以人工血管產品為例，這是一種滌綸線編織物，并且需要使用到動物膠原涂層?，F在國內產品一方面面臨醫用級別滌綸線匱乏的情況，另一方面也受制于動物膠原涂層的原材料供應風險。
中國醫生希望使用一種新型的聚氨酯材料來生產這種人工血管。中國醫學科學院阜外醫院的主任醫師歐陽晨曦對第一財經記者表示：“我們歷經15年的研發，現在這款產品已經進入臨床，我們希望它在各方面的性能上，都可以超越上一代的產品?！?/p>
據透露，這項臨床實驗預計在2024年完成?！拔覀円环矫嬲谏陥髧裔t療創新審評綠色通道，另一方面也希望能夠申請有條件上市?！睔W陽晨曦對第一財經記者表示，“我們已經擁有相關的生產設備和標準化的生產廠房，一旦產品獲得批準，就可進行大規模擴產。”
知名心外科專家、上海德達醫院院長孫立忠對第一財經記者表示：“國產化是中國醫療器械產品必須堅持的發展方向，我認為從政策方面的應該給予更大的扶持，在醫療器械審評方面，我們應該鼓勵建立中國自己的標準，為國產醫療器械廠商提供更多發展的機會和更大的空間?！?/p>
作者：錢童心