人民網(wǎng)北京4月14日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，4月13日，國家藥監(jiān)局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至4月13日，國家藥監(jiān)局已批準27個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
資料顯示，3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。
3月13日，國家藥監(jiān)局批準5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。
3月15日，國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
3月16日，國家藥監(jiān)局批準艾康生物技術(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。
3月17日，國家藥監(jiān)局批準中元匯吉生物技術股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。
3月18日，國家藥監(jiān)局批準3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。
3月23日，國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。
3月29日，國家藥監(jiān)局批準英諾特(唐山)生物技術有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。
3月30日，國家藥監(jiān)局批準北京卓誠惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。
4月1日，國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為上海芯超生物、南京申基醫(yī)藥。
4月2日，國家藥監(jiān)局批準山東博科診斷科技有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。
4月12日，國家藥監(jiān)局批準2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為珠海麗珠試劑、上海伯杰醫(yī)療。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖