據(jù)新華網(wǎng)北京２月１４日電 根據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務院日前印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，提出將通過５年努力，大幅提高藥品標準和藥品質量，使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
規(guī)劃提出，“十二五”期間將實施國家藥品標準提高行動計劃，優(yōu)先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準，提高中藥（材）、民族藥（材）質量標準與炮制規(guī)范。同時，將實施國家醫(yī)療器械標準提高行動計劃，全面提高仿制藥質量，健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。
根據(jù)規(guī)劃，未來５年將完成６５００個藥品標準提高工作，其中化學藥２５００個、中成藥２８００個、生物制品２００個、中藥材３５０個、中藥飲片６５０個。提高１３９個直接接觸藥品的包裝材料標準，制訂１００個常用直接接觸藥品的包裝材料標準。提高１３２個藥用輔料標準，制訂２００個藥用輔料標準。
在提升藥品安全監(jiān)測預警水平方面，我國將加強市級和縣級監(jiān)測機構建設。藥品不良反應病例縣（市、區(qū)）報告比例達到８０％以上，藥品不良反應報告數(shù)達到每百萬人４００份。醫(yī)療器械不良事件縣（市、區(qū)）報告比例達到７０％以上，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到每百萬人１００份。
為打擊制售假劣藥品行為，規(guī)劃提出，要健全部門打假協(xié)作機制，加快行政執(zhí)法與刑事司法銜接的信息平臺建設。完善藥品檢驗鑒定機制，提高假劣藥品檢驗鑒定時效。重點打擊生產(chǎn)假劣藥品以及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、掛靠等方式銷售假劣藥品違法犯罪行為，堅決打擊進出口假劣藥品違法犯罪行為。同時，將研究解決生產(chǎn)銷售假劣藥品的定罪量刑過低問題，加大對生產(chǎn)銷售假劣藥品違法犯罪行為的懲處力度。
根據(jù)規(guī)劃確定的目標，通過５年時間，我國全部化學藥品、生物制品標準應達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到９０％以上。藥品生產(chǎn)１００％符合２０１０年修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)１００％符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求。藥品經(jīng)營１００％符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求。