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      中國兒科缺醫少藥問題嚴重 9成藥品無兒童劑型

      中國兒科缺醫少藥問題嚴重

      2012-06-01 16:34:39

        為什么很多成人藥品標明兒童劑量,但是仍可能有毒副作用?國家食品藥品監督管理局藥品注冊司化學藥品處處長董江萍說,兒童不是單純的成人縮小版,藥物一般是通過肝臟代謝、腎臟排泄,而兒童臟器尚未發育完全,僅憑藥量增減極易對兒童身體造成損傷。

        北京兒童醫院藥劑科主任張鈞麗說,當下應大力宣傳科學用藥常識,糾正家長和一些基層醫療機構錯誤用藥觀念,如抗生素、更昔洛韋等抗病毒藥物及一些中藥制劑等要慎用。家長應謹遵醫囑,不要隨意增減劑量。

        臨床試驗難,研發成本高

        記者了解到,近年來,醫藥企業和相關科研機構不斷加大對兒童藥品的研發和推廣力度,但研發速度仍趕不上兒童的用藥需求,使得兒童藥物不良反應事件屢見不鮮。

        據國家食品藥品監督管理局介紹,目前我國已經有38個涉及70多個專業的兒童藥物臨床試驗基地,可以開展兒童用藥的臨床試驗。

        “但與國外情況類似,我國目前兒童用藥研發最大的困難也是缺乏臨床試驗基礎。”董江萍說,由于倫理方面的考慮,長期以來政策規定,新藥不首先在孕婦、產婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗;加之知情同意難、試驗者招募難、取血難等,因此兒童藥物試驗難以開展。

        胡皓夫指出,由于缺乏臨床試驗基礎,在我國的兒童用藥中,有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用,忽視了兒童特殊的生理條件。

        成本高、投入大、風險高也是影響眾多藥企研發兒童用藥的主要原因。華北制藥市場部高級總監高明賢告訴記者,兒童用藥研發周期長,很多藥品需要做一期、二期、三期臨床實驗。如果在兒童身上做抗病毒、抗菌類藥物的實驗,成本和風險都非常高。

        一些藥品生產企業負責人和兒科主任認為,國家應在藥品研發的資金、技術上給予支持,鼓勵藥企研發、生產更多適用于兒童的藥品。同時,建立兒童用藥再評價系統,利用現有藥物資源,通過安全性、有效性、服用劑量等評價,使更多的上市藥品合理應用于兒童,滿足臨床需求。(華商網)

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